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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
唾液酸化糖鏈抗原測(cè)定試劑盒(膠乳凝集法)Nanopia KL-6
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192400234
注冊(cè)人名稱
積水醫(yī)療株式會(huì)社SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注冊(cè)人住所
日本東京都中央?yún)^(qū)日本橋二丁目1番3號(hào)1-3，Nihonbashi 2-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)地址
日本茨城縣龍崎市向陽(yáng)臺(tái)3丁目3番1號(hào)3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名稱
積水醫(yī)療科技(中國(guó))有限公司
代理人住所
北京市順義區(qū)天竺空港工業(yè)區(qū)A區(qū)天柱路17號(hào)
產(chǎn)品名稱
唾液酸化糖鏈抗原測(cè)定試劑盒(膠乳凝集法)Nanopia KL-6
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
緩沖液① 24mL×2，膠乳液② 8mL×2；緩沖液① 18mL×2，膠乳液② 6mL×2 。
結(jié)構(gòu)及組成
緩沖液①：氯化鈉，ProClin300。 膠乳液②：鼠抗人唾液酸化糖鏈抗原單克隆抗體致敏膠乳顆粒。
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中唾液酸化糖鏈抗原（KL-6）的濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
儲(chǔ)存條件：2～10℃。 有效期：制造日起26個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-25
有效期至
2024-04-24
變更情況
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