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400-901-5099
全部商品分類
球囊導管Ascent Occlusion Balloon Catheter
注冊證編號
國械注進20193031754
注冊人名稱
邁道國際有限公司Medos International SARL
注冊人住所
Chemin-Blanc 38, Le Locle ,CH-2400, Switzerland
生產(chǎn)地址
821 Fox Lane, San Jose, CA 95131, USA
代理人名稱
強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
球囊導管Ascent Occlusion Balloon Catheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
BRS000407-00，BRC000410-00， BRS000609-00， BRC000415-00
結(jié)構及組成
該產(chǎn)品由一個導絲內(nèi)腔和一個單獨的外腔組成的同軸雙腔球囊導管組成。導管由Pebax、聚四氟乙烯、聚乙烯、304不銹鋼等組成，遠端帶有鉑銥合金標記帶，并涂覆有親水涂層。球囊由聚氨酯彈性混合物和聚乙烯組成。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期一年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于需要暫時閉塞的外周血管和神經(jīng)血管系統(tǒng)中適用，可提供暫時脈管閉塞的血管選擇技術，該技術對于有選擇地停止或控制血流非常有用。該產(chǎn)品還適用于幫助向外周血管和神經(jīng)系統(tǒng)血管內(nèi)輸送診斷性藥劑（如造影劑）以及治療性藥物或器材（如閉塞線圈）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第3774149號
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第3774149號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-01
有效期至
2024-02-29
變更情況
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