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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用無菌施夾鉗及鈦夾Premium Surgiclip III Auto Suture Clip Applier
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193020246
注冊(cè)人名稱
Covidien llc
注冊(cè)人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731, USA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱
一次性使用無菌施夾鉗及鈦夾Premium Surgiclip III Auto Suture Clip Applier
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
133650
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由施夾鉗和鈦夾組成，施夾鉗包括鉗口、器械桿、手柄等部件，接觸人體的材料為不銹鋼，鈦夾材料為符合ASTM F67的1級(jí)純鈦。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，產(chǎn)品貨架有效期5年。
適用范圍
該產(chǎn)品在外科手術(shù)中用于關(guān)閉血管和其他管腔結(jié)構(gòu)，并可用于迷走神經(jīng)切除術(shù)，交感神經(jīng)切除術(shù)和影像學(xué)定位。該產(chǎn)品適用于小于2mm的血管和管腔結(jié)構(gòu)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6801。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6801。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-08
有效期至
2024-05-07
變更情況
“注冊(cè)人名稱:Covidien llc; 代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位;”變更為“注冊(cè)人名稱:Covidien llc 柯惠有限責(zé)任公司; 代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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