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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
翻修型股骨柄 Revision Hip Stem
注冊證編號
國械注進20163461495
注冊人名稱
Zimmer GmbH
注冊人住所
Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland
生產(chǎn)地址
Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland
代理人名稱
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位
產(chǎn)品名稱
翻修型股骨柄 Revision Hip Stem
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由符合ISO5832-11標準規(guī)定的Ti6Al7Nb鈦合金材料制成，表面經(jīng)噴砂處理。滅菌包裝。
適用范圍
與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，作為非骨水泥型髖關節(jié)假體，適用于壓配式全髖關節(jié)置換。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-04-21
有效期至
2021-04-20
變更情況
2018-10-15 “注冊人名稱：Zimmer GmbH；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位”變更為“注冊人名稱：Zimmer GmbH 瑞士捷邁公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路129號第一層”。
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