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人工肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)Shoulder System

第三類

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該系統(tǒng)為反球型非限制型人工肩關(guān)節(jié)，由反球型肱骨柄、反球型平臺、內(nèi)襯（標(biāo)準(zhǔn)型和保留型）、肱骨柄間隔器、雙錐型插入器、正轉(zhuǎn)/反轉(zhuǎn)螺釘（含螺帽）、肩盂部件組成。其中反球型肱骨柄、反球型平臺、肱骨柄間隔器、雙錐型插入器、正轉(zhuǎn)/反轉(zhuǎn)螺釘（含螺帽）由符合ISO 5832-3標(biāo)準(zhǔn)要求的Ti6Al4V鈦合金制成，肱骨柄近端表面、平臺底部及延伸桿由多孔鉭金屬材料制成；內(nèi)襯（標(biāo)準(zhǔn)型和保留型）是由符合ISO 5834-2標(biāo)準(zhǔn)中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成；肩盂部件由符合ISO 5832-4標(biāo)準(zhǔn)要求的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成

反球型關(guān)節(jié)置換的應(yīng)用： ? 使用該設(shè)計的假體置換可適用于治療肩關(guān)節(jié)退行性、類風(fēng)濕或創(chuàng)傷性疾病造成的嚴(yán)重疼痛或嚴(yán)重病廢， ? 肱骨頭骨折的長期不愈合， ? 無法復(fù)位的3部分和4部分肱骨近端骨折； ? 肱骨頭缺血性壞死或者使用關(guān)節(jié)融合和切除性關(guān)節(jié)成形術(shù)無法解決的困難的臨床問題。 組合的肱骨部件可單獨(dú)用于半肩關(guān)節(jié)置換，也可與肩盂部件一起使用于全肩關(guān)節(jié)置換（傳統(tǒng)或反球型置換）。 骨金屬肱骨柄和反球型平臺部件可使用骨水泥或非骨水泥固定。反球型肩關(guān)節(jié)的平臺需要兩枚螺絲釘初始固定。 該系統(tǒng)中的雙錐型插入器可與捷邁公司生

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產(chǎn)品技術(shù)要求

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2024-03-31

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