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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
過氧化氫低溫等離子滅菌器STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClear Technology
注冊證編號
國械注進20182110491
注冊人名稱
Advanced Sterilization Products
注冊人住所
33 Technology Drive Irvine, CA 92618-9824, USA
生產(chǎn)地址
3800 Giddings Road Auburn Hills, MI 48326 USA
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
過氧化氫低溫等離子滅菌器STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClear Technology
管理類別
第二類
型號規(guī)格
10104-007,10104-008
結(jié)構及組成
產(chǎn)品由滅菌倉、滅菌物品架、過氧化氫蒸汽發(fā)生器、等離子電極、高頻發(fā)生器和控制單元,以及Express循環(huán)升級包(代碼 10134)組成。根據(jù)單雙門的不同,產(chǎn)品型號劃分為:10104-007過氧化氫低溫等離子滅菌器(單門),10104-008過氧化氫低溫等離子滅菌器(雙門)。
適用范圍
用于醫(yī)療機構在低溫條件下對金屬和非金屬醫(yī)療器械進行滅菌。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》,該產(chǎn)品的分類編碼為6857。
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》,該產(chǎn)品的分類編碼為6857。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-12-07
有效期至
2023-12-06
變更情況
“代理人名稱:強生(上海)醫(yī)療器材有限公司; 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位;”變更為“代理人名稱:福迪威醫(yī)療器械(上海)有限公司; 代理人住所:上海市長寧區(qū)福泉北路518號9座401-B、401-C室203室;”。
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