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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
全自動(dòng)生化分析儀Atellica CH Analyzer
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182220493
注冊(cè)人名稱
美國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey 07836, USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)生化分析儀Atellica CH Analyzer
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
Atellica CH 930
結(jié)構(gòu)及組成
由生化分析模塊（包括樣本處理模塊、材料配備模塊、液路模塊、溫度控制模塊、機(jī)械傳動(dòng)模塊、光路分析模塊、電解質(zhì)分析模塊、電路控制模塊、壓力和傳感器監(jiān)測(cè)模塊組成）、直接加載模塊（DL）、軟件（版本號(hào)：1）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于光度測(cè)定和電勢(shì)測(cè)定原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上對(duì)來源于人體的全血、血清、血漿、尿液和腦脊液樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè)，包括臨床生化項(xiàng)目和電解質(zhì)項(xiàng)目。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6840。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6840。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-07
有效期至
2023-12-06
變更情況
“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位 ”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”。
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