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400-901-5099
全部商品分類
骨科植入物配套工具 Implants Affiliated Instruments-Orthopaedic
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20162101534
注冊(cè)人名稱
AESCULAP AG
注冊(cè)人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生產(chǎn)地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)港澳路285號(hào)S、P及Q部分
產(chǎn)品名稱
骨科植入物配套工具 Implants Affiliated Instruments-Orthopaedic
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由骨鑿、撐開(kāi)器螺釘、撐開(kāi)器、臨時(shí)固定針組成，由符合YY/T 0294.1的B號(hào)不銹鋼和符合ISO5832-1的不銹鋼材料制成，具體詳見(jiàn)型號(hào)規(guī)格列表。其中撐開(kāi)器螺釘和臨時(shí)固定針為滅菌包裝，滅菌方法為γ射線滅菌，滅菌有效期為5年。
適用范圍
該產(chǎn)品為手術(shù)工具，用于脊柱外科手術(shù)，其匹配植入物詳見(jiàn)型號(hào)規(guī)格列表。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-04-21
有效期至
2021-04-20
變更情況
2017-11-14 “代理人住所：上海市外高橋保稅區(qū)港澳路285號(hào)S、P及Q部分 ”變更為“代理人住所：中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)港澳路285號(hào)S、P及Q部分”。
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