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全部商品分類
輸尿管擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 ASCEND AQ Ureteral Dilation Balloon Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20162094499
注冊(cè)人名稱
Cook Incorporated
注冊(cè)人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
生產(chǎn)地址
1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460
代理人名稱
庫克（中國）醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號(hào)第三層中部位
產(chǎn)品名稱
輸尿管擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 ASCEND AQ Ureteral Dilation Balloon Catheter
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由球囊、導(dǎo)管、導(dǎo)管座組成,套裝中包括一壓力泵。材料:球囊和導(dǎo)管由尼龍6制成，導(dǎo)管上有鉑銥合金標(biāo)記，導(dǎo)管涂覆親水涂層；導(dǎo)管座為聚氨基甲酯；壓力泵量表濾器由不銹鋼制成，活塞筒的潤滑劑為硅油，連接管材質(zhì)為帶有不銹鋼絲網(wǎng)的聚氨酯。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品有效期3年，一次性使用。
適用范圍
用于輸尿管狹窄的經(jīng)腔擴(kuò)張，或在輸尿管鏡檢查或在結(jié)石操作之前進(jìn)行輸尿管擴(kuò)張。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-10-14
有效期至
2021-10-13
變更情況
2018-10-10 “注冊(cè)人名稱：Cook Incorporated ”變更為“注冊(cè)人名稱：Cook Incorporated 庫克公司”。
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