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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）Cias ALB-M
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20192401653
注冊(cè)人名稱
關(guān)東化學(xué)株式會(huì)社KANTO CHEMICAL CO.,INC.
注冊(cè)人住所
2-1, Nihonbashi Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-0022, Japan
生產(chǎn)地址
21, Suzukawa Isehara-shi, Kanagawa-ken, 259-1146, Japan
代理人名稱
上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限責(zé)任公司
代理人住所
上海市普陀區(qū)真北路1902弄1號(hào)3樓303、304室
產(chǎn)品名稱
微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）Cias ALB-M
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑1（R1）：20mL×3，試劑2（R2）：10mL×2。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1 緩沖液：疊氮鈉；試劑2：抗人白蛋白抗體、疊氮鈉。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定尿液中的微量白蛋白。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403056號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403056號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-31
有效期至
2024-01-30
變更情況
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