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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
von Willebrand因子抗原測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）vWF Ag
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163401577
注冊(cè)人名稱
德國(guó)西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注冊(cè)人住所
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生產(chǎn)地址
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
代理人名稱
希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)5幢209室
產(chǎn)品名稱
von Willebrand因子抗原測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）vWF Ag
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
1) 乳膠試劑：4×2mL；2) 乳膠稀釋試劑：4×4mL；3) 緩沖液：4×5mL。
結(jié)構(gòu)及組成
1) 乳膠試劑（綠色螺旋蓋）：包被兔抗人vWF抗體的小分子聚苯乙烯顆粒懸液；防腐劑：疊氮化鈉（＜ 1g/L ）； 2) 乳膠試劑稀釋液（綠色螺旋蓋）：含有稀釋的乳膠試劑的甘氨酸溶液，防腐劑：疊氮化鈉（＜ 1g/L ）； 3) 緩沖液：甘氨酸緩沖液，防腐劑：疊氮化鈉（＜ 1g/L ）。
適用范圍
用于人血漿樣本中von Willebrand因子抗原的活性的定量檢測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-03
有效期至
2024-12-02
變更情況
“代理人住所：上海市外高橋保稅區(qū)富特西三路77號(hào)6幢202室”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)5幢209室”。
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