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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
X射線遙控透視攝影系統(tǒng) X-ray remote control R&F systems
注冊證編號
國械注進20163303060
注冊人名稱
General Medical Merate S.p.A.
注冊人住所
Via Partigiani 25-24068 Seriate(BG) Italy
生產(chǎn)地址
Via Partigiani 25-24068 Seriate(BG) Italy
代理人名稱
康達醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)芙蓉花路333號1號樓
產(chǎn)品名稱
X射線遙控透視攝影系統(tǒng) X-ray remote control R&F systems
管理類別
第三類
型號規(guī)格
OPERA SWING
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由高壓發(fā)生器、用戶界面、X射線管組件、限束器、平板探測器、數(shù)字成像系統(tǒng)、診斷床、擔架床組成。軟件名稱：OPERA D4000RF 數(shù)字成像系統(tǒng)，發(fā)布版本號：1.0。產(chǎn)品組成詳見附頁。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于醫(yī)療單位進行X射線醫(yī)學成像。該產(chǎn)品的操作人員應(yīng)具備相關(guān)崗位技能，接受過放射防護和射線裝置的相關(guān)專業(yè)知識培訓。妊娠期婦女、新生兒和嬰兒、危重癥患者需在臨床醫(yī)生指導下進行。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-11-10
有效期至
2021-11-09
變更情況
2017-01-09 “代理人名稱:康達醫(yī)療器械（上海）有限公司 ”變更為“代理人名稱:上?？颠_醫(yī)療器械集團股份有限公司”。
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