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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
全自動(dòng)凝血分析儀 Coagulation Instrument
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20162401989
注冊(cè)人名稱
Instrumentation Laboratory Co.
注冊(cè)人住所
180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
生產(chǎn)地址
180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
代理人名稱
沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋路10號(hào)B18B座101室
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)凝血分析儀 Coagulation Instrument
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
ACL TOP 300 CTS
結(jié)構(gòu)及組成
由全自動(dòng)凝血分析儀構(gòu)成，主要部件包括樣本區(qū)、稀釋區(qū)、試劑區(qū)、廢物處理單元、樣本處理單元、試劑處理單元、反應(yīng)與檢測(cè)單元、隨機(jī)軟件（軟件版本5.2.0）。
適用范圍
該產(chǎn)品與專用的測(cè)試試劑盒一起使用，用于臨床凝血和纖溶測(cè)試。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-05-30
有效期至
2021-05-29
變更情況
2018-03-30 “注冊(cè)人名稱：Instrumentation Laboratory Co.”變更為“注冊(cè)人名稱：Instrumentation Laboratory Co. 儀器實(shí)驗(yàn)室公司”。
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