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全部商品分類
血?dú)馍囗?xiàng)測(cè)試卡片(干式電化學(xué)法) Cartridges for the i - STAT Portable Clinical Analyzers
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20162401411
注冊(cè)人名稱
Abbott Point of Care Inc.
注冊(cè)人住所
100 and 200 Abbott Park Rd, Abbott Park, IL 60064, USA
生產(chǎn)地址
185 Corkstown Road, Nepean, Ontario K2H 8V4, Canada
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位
產(chǎn)品名稱
血?dú)馍囗?xiàng)測(cè)試卡片(干式電化學(xué)法) Cartridges for the i - STAT Portable Clinical Analyzers
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
卡片型號(hào):6+、G3+、EC8+、EG7+、CG4+、Crea:25卡片/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
卡片型號(hào) EG7+:氫離子、二氧化碳、鈉、鉀、離子鈣; 卡片型號(hào) G3+ :氫離子(H+)、二氧化碳(CO2); 卡片型號(hào) EC8+:氫離子、二氧化碳、鈉、鉀、氯、尿素、尿素酶、葡萄糖、葡萄糖氧化酶; 卡片型號(hào) 6+:鈉(Na)、鉀(K)、氯化物(Cl)、尿素、尿素酶、葡萄糖、葡萄糖氧化酶; 卡片型號(hào) Crea:肌酐、肌氨酸酐酰胺水解酶、肌酐門冬酰胺酶、肌氨酸氧化酶; 卡片型號(hào) CG4+:氫離子、二氧化碳、乳酸鹽、乳酸鹽氧化酶。 (具體詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
適用范圍
卡片型號(hào) EG7+:用于定量檢測(cè)人全血樣本中的如下檢測(cè)項(xiàng)目:pH、PO2、 PCO2、Na、K、iCa、HCT;卡片型號(hào) G3+ :用于定量檢測(cè)人全血樣本中的如下檢測(cè)項(xiàng)目:pH、PO2、 PCO2;卡片型號(hào) EC8+:用于定量檢測(cè)人全血樣本中的如下檢測(cè)項(xiàng)目:pH、PCO2、Na、K、 Cl、BUN、Glu、HCT;卡片型號(hào) 6+:用于定量檢測(cè)人全血樣本中的如下檢測(cè)項(xiàng)目:Na、K、Cl、BUN、Glu、HCT;卡片型號(hào) Crea:用于定量檢測(cè)人全血樣本中的如下檢測(cè)項(xiàng)目:肌酐(Crea);卡片型號(hào) CG4+:
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-04-11
有效期至
2021-04-10
變更情況
說(shuō)明書(shū)文字性變更。具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件,請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件自行修改說(shuō)明書(shū)中的相應(yīng)內(nèi)容。
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