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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
眼科生物測(cè)量及手術(shù)計(jì)劃系統(tǒng)
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20143166003
注冊(cè)人名稱
WaveLight GmbH
注冊(cè)人住所
Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Deutschland
生產(chǎn)地址
Rheinstra?e 8, 14513 Teltow, Germany
代理人名稱
愛爾康（中國）眼科產(chǎn)品有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)麥子店西路3號(hào)新恒基國際大廈12層
產(chǎn)品名稱
眼科生物測(cè)量及手術(shù)計(jì)劃系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
VERION Reference Unit
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由測(cè)量模塊和計(jì)劃模塊組成。測(cè)量模塊包括：測(cè)量頭、觸摸屏電腦及觸控筆、十字滑臺(tái)及操縱桿、頦托、陶瓷校準(zhǔn)球、電源模塊、電源線、數(shù)據(jù)線。計(jì)劃模塊包括：觸摸屏電腦及支架、電源模塊、電源線、鍵盤及鼠標(biāo)。
適用范圍
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，用于眼科白內(nèi)障手術(shù)前眼參數(shù)的測(cè)量、參考圖像的獲取及手術(shù)計(jì)劃的制定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20143226003
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20143226003
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-31
有效期至
2024-01-30
變更情況
“注冊(cè)人名稱：WaveLight GmbH；代理人住所：北京市朝陽區(qū)麥子店西路3號(hào)新恒基國際大廈12層”變更為“注冊(cè)人名稱：愛爾康威福萊特公司（WaveLight GmbH）；代理人住所：北京市朝陽區(qū)酒仙橋路20號(hào)樓7層”。
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