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全部商品分類
眼科飛秒激光手術(shù)系統(tǒng)LenSx Laser System
注冊證編號
國械注進20153160544
注冊人名稱
Alcon LenSx, Inc.
注冊人住所
33 Journey, Aliso Viejo, California, 92656 USA
生產(chǎn)地址
15800 Alton Pkwy, Irvine, CA 92618 USA
代理人名稱
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)麥子店西路3號新恒基國際大廈12層
產(chǎn)品名稱
眼科飛秒激光手術(shù)系統(tǒng)LenSx Laser System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
LENSX LASER
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機、主操作顯示器和鍵盤、手術(shù)顯示器、腳踏開關(guān)和軟件(版本:2.23)組成。主機包括:激光光源、電源、控制組件、冷卻系統(tǒng)、光束傳輸裝置、光學相干斷層掃描裝置、視頻顯示系統(tǒng)和計算機。
適用范圍
在醫(yī)療機構(gòu)中使用,用于白內(nèi)障手術(shù)進行晶狀體摘除,包括晶狀體前囊切開術(shù)、晶狀體粉碎術(shù),以及角膜內(nèi)單平面和多平面弧形切割/切口的制作,其中每一種均可在同一手術(shù)操作過程中單獨進行或連續(xù)進行。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進20153240544
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進20153240544
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-01-31
有效期至
2024-01-30
變更情況
“代理人住所:北京市朝陽區(qū)麥子店西路3號新恒基國際大廈12層”變更為“代理人住所:北京市朝陽區(qū)酒仙橋路20號樓7層”。
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