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400-901-5099
全部商品分類
糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)Lucica GA-L
注冊證編號
國械注進20172406218
注冊人名稱
ASAHI KASEI PHARMA CORPORATION
注冊人住所
1-105,KANDA JINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8101 JAPAN
生產(chǎn)地址
632-1, MIFUKU, IZUNOKUNI-SHI, SHIZUOKA, 410-2321 JAPAN
代理人名稱
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)蘇州街18號院長遠天地大廈2號樓12A09室
產(chǎn)品名稱
糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)Lucica GA-L
管理類別
第二類
型號規(guī)格
糖化白蛋白試劑:GA R-1(前處理液) 2X40mL/套 ,GA R-2(酶液) 2X10mL/套 ; 白蛋白試劑: ALB R-1(前處理液) 2X40mL/套 ,ALB R-2(發(fā)色液) 2X20mL/套 。
結構及組成
糖化白蛋白試劑 GA R-1(前處理液):KAOD、TODB;GA R-2(酶液):蛋白酶、4-AA。 白蛋白試劑 ALB R-1(前處理液):琥珀酸;ALB R-2(發(fā)色液):溴甲酚紫(BCP)。( 具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量檢測血清或者血漿中的糖化白蛋白和白蛋白,得出的糖化白蛋白濃度除以白蛋白濃度算出糖化白蛋白的值(%)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2017-07-11
有效期至
2022-07-10
變更情況
“注冊人住所:1-105, KANDA JINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8101 JAPAN”變更為“注冊人住所:1-1-2 Yurakucho, Chiyoda-ku, Tokyo 100-0006 Japan”。 ,“注冊人名稱:ASAHI KASEI PHARMA CORPORATION”變更為“注冊人名稱:ASAHI KASEI PHARMA CORPORATION 旭化成制藥株式會社”。
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