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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192401558
注冊(cè)人名稱
英國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注冊(cè)人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）IMMULITE/IMMULITE 1000 Free T4
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
100人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
游離甲狀腺素檢測(cè)單元（LFT41），游離甲狀腺素試劑楔（LFT42），游離甲狀腺素校正品（LFT4L，LFT4H）。（具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)血清和肝素抗凝血漿中未與蛋白結(jié)合的甲狀腺素（游離甲狀腺素）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
在2～8℃的條件下保存，有效期12個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403974號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403974號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-11
有效期至
2024-01-10
變更情況
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