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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
磁共振成像系統(tǒng)Magnetic Resonance Imaging System
注冊證編號
國械注進(jìn)20193060218
注冊人名稱
GE Medical systems, LLC
注冊人住所
3200 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 USA
生產(chǎn)地址
3001 West Radio Drive Florence, SC 29501 USA
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96號1幢
產(chǎn)品名稱
磁共振成像系統(tǒng)Magnetic Resonance Imaging System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
SIGNA Architect
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由3.0T超導(dǎo)磁體(3TLC)、 射頻接收子系統(tǒng)(DPP)、 射頻發(fā)射子系統(tǒng)(RF Amplifier)、 梯度子系統(tǒng)(XGA)、供電子系統(tǒng)(PDU)、 門控子系統(tǒng)（PAC） (包括心電門控,指脈門控及呼吸門控)、計(jì)算機(jī)子系統(tǒng)(GOC)、冷卻子系統(tǒng)（HEC）、掃描床（GEM Table）、線圈（具體見附件）組成。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于臨床磁共振（MRI）圖像診斷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6828。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6828。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-06
有效期至
2024-05-05
變更情況
/
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