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國械注進(jìn)20142026031

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中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位

端端吻合器EEA Autosuture Circular Stapler and EEA OrVIL Autosuture Transoral Circular Stapler Anvil

第二類

EEA21、EEA25、EEA28、EEA31、EEA33、EEAXL21、EEAXL25、EEAXL28、EEAXL31、EEAXL33、EEA2135、EEA2535、EEA2835、EEAXL2135、EEAXL2535、EEAXL2835、EEAORVIL21、EEAORVIL25、EEAORVIL21A、EEAORVIL25A（詳見附頁）

該產(chǎn)品主要由器身、握把、釘砧、縫釘、環(huán)形切刀和旋轉(zhuǎn)尾翼構(gòu)成。端端吻合器的配件“經(jīng)口釘砧輸送裝置“主要由輸送管和釘砧組成。主要部件的材質(zhì)：握把：302不銹鋼；握把外殼：聚碳酸酯；釘砧：301不銹鋼；環(huán)形切刀：440不銹鋼；縫釘：鈦（符合ASTM F67 Grade 1），穿刺器：聚碳酸酯；器身：鋁；經(jīng)口輸送導(dǎo)管：聚氯乙烯。一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。

用于在開放手術(shù)或腔鏡手術(shù)中全消化道端端、端側(cè)或側(cè)側(cè)吻合重建術(shù)中。

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原注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20142656031

產(chǎn)品技術(shù)要求

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國家藥品監(jiān)督管理局

2019-05-16

2024-05-15

“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位;”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。