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腔鏡下切割吻合器及一次性釘匣Endo GIA Ultra Universal Stapler and Reload with Tri-staple Technology

第三類

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腔鏡下切割吻合器由插銷，桿，關(guān)節(jié)頭旋鈕，旋轉(zhuǎn)軸環(huán)，綠色擊發(fā)按鈕，黑色回復(fù)鈕，淡藍(lán)色卸載按鈕，環(huán)狀手柄以及配件構(gòu)成。配件為一次性尖端彎曲可旋轉(zhuǎn)釘匣和一次性可旋轉(zhuǎn)釘匣。采用Tri-Staple技術(shù)。一次性使用（其中吻合器在單臺手術(shù)中可重復(fù)裝釘、擊發(fā)次數(shù)多達(dá)25次），環(huán)氧乙烷滅菌。

腔鏡下切割吻合器及一次性釘匣適用于腹部、婦產(chǎn)、小兒以及胸部外科手術(shù)中組織的切除、橫斷和吻合。也可用于肝臟實質(zhì)、肝臟血管和膽囊管道的切除和橫斷。在與帶有彎型頂端的ENDO GIA釘倉配合使用時，可用作鈍性分離、將目標(biāo)組織和另一相鄰組織分開。

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產(chǎn)品技術(shù)要求

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國家藥品監(jiān)督管理局

2019-05-16

2024-05-15

“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位;”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。