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全部商品分類
人絨毛膜促性腺激素-β亞基校準品AIA-PACK βHCG CALIBRATOR SET
注冊證編號
國械注進20182402593
注冊人名稱
東曹株式會社Tosoh Corporation
注冊人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501
生產(chǎn)地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama
代理人名稱
東曹(上海)生物科技有限公司
代理人住所
上海市徐匯區(qū)虹梅路1801號A區(qū)1001室
產(chǎn)品名稱
人絨毛膜促性腺激素-β亞基校準品AIA-PACK βHCG CALIBRATOR SET
管理類別
第二類
型號規(guī)格
校準品(1)-(2): 各1.0 mL×2 。
結構及組成
校準品(1): 人絨毛膜促性腺激素陰性人血清;校準品(2): 人絨毛膜促性腺激素、人絨毛膜促性腺激素陰性人血清。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
該產(chǎn)品適用于對人絨毛膜促性腺激素-β亞基檢測項目進行定標并確定參考曲線,以便定量測定人血清或肝素血漿中人絨毛膜促性腺激素-β亞基的濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃下避光保存,有效期12個月。
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403924號
附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2403924號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-12-06
有效期至
2023-12-05
變更情況
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