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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
流動(dòng)樹脂 FiltekTM Z350 XT Flowable Restorative
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20153632369
注冊人名稱
3M ESPE Dental Products
注冊人住所
2510 Conway Avenue, St.Paul MN 55144-1000, USA
生產(chǎn)地址
2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA
代理人名稱
明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)英倫路858號(hào)
產(chǎn)品名稱
流動(dòng)樹脂 FiltekTM Z350 XT Flowable Restorative
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
7032A1,7032A2,7032A3,7032A3.5,7032A4, 7032B1, 7032B2, 7032C2, 7032D2,7032W, 7032XW, 7032OA3
結(jié)構(gòu)及組成
主要成分:硅烷化氧化鋯、雙酚A二甲基丙二醇二醚、雙酚A二縮水甘油醚丙烯酸甲酯。主要性能:固化深度不小于1.5mm,撓曲強(qiáng)度不小于50MPa。
適用范圍
用于III類和V類洞的修復(fù)、微創(chuàng)窩洞預(yù)備修復(fù)(包括小的,非承力咬合部位的修復(fù))、直接修復(fù)的墊底/襯層、窩洞封閉、填補(bǔ)倒凹、樹脂和丙烯酸臨時(shí)材料的修補(bǔ)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
2016年3月14日同意更正產(chǎn)品名稱內(nèi)容，2015年7月27日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
2016年3月14日同意更正產(chǎn)品名稱內(nèi)容，2015年7月27日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-07-27
有效期至
2020-07-26
變更情況
2016-09-12 “代理人住所：上海市外高橋保稅區(qū)英倫路858號(hào)”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路858號(hào)1幢A部位”。
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