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全部商品分類
超聲外科吸引系統(tǒng)附件Cusa Excel Ultrasonic Surgical Aspirator System-Tip
注冊證編號
國械注進(jìn)20193010122
注冊人名稱
Integra LifeSciences (Ireland) Ltd
注冊人住所
IDA Business & Technology Park, Sragh, Tullamore, County Offaly, Ireland
生產(chǎn)地址
(1)Integra NeuroSciences: State Road 402, Km 1.2 A?asco 00610 Puerto Rico (2)Integra LifeSciences Corporation: 4900 Charlemar Drive Bldg A. Cincinnati Ohio 45227 USA
代理人名稱
英特格拉生命科技（上海）有限公司
代理人住所
上海市黃浦區(qū)淡水路277號B幢307室
產(chǎn)品名稱
超聲外科吸引系統(tǒng)附件Cusa Excel Ultrasonic Surgical Aspirator System-Tip
管理類別
第三類
型號規(guī)格
C4601ELT、C4604ELT、C4605ELT、C4608ELT、C4611ELT、C4614ELT
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由超聲刀頭（含刀頭、護(hù)套管、O形圈和清潔絲）組成。產(chǎn)品由使用者滅菌，單次使用。
適用范圍
產(chǎn)品與本企業(yè)超聲外科吸引系統(tǒng)主機(jī) (CUSA Excel-8)配合使用，與手柄（C2600，C2601，C2602）及復(fù)合管路相連，在外科手術(shù)中對相應(yīng)的部位/組織進(jìn)行破碎、沖洗和吸引。各刀頭臨床用途和適用的手術(shù)部位/組織見“適用范圍附頁”。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6823。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6823。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-25
有效期至
2024-03-24
變更情況
/
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