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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
軟骨移植器械MOSAICPLASTY Chondral Resurfacing Instrument
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20192041808
注冊人名稱
美國施樂輝有限公司Smith & Nephew Inc.
注冊人住所
150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA
生產(chǎn)地址
1. 130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA; 2. B32. 1 St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101 COSTA RICA
代理人名稱
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)奧納路188號(hào)通用廠房樓第四層B部位
產(chǎn)品名稱
軟骨移植器械MOSAICPLASTY Chondral Resurfacing Instrument
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括鑿，管狀鑿導(dǎo)引器，搗棒，環(huán)鋸，鉆頭，鉆頭導(dǎo)引器，擴(kuò)張器，環(huán)鋸適配器，一次性移植套裝（包括鉆頭，鑿和搗棒）。鑿，管狀鑿導(dǎo)引器，搗棒，環(huán)鋸，鉆頭導(dǎo)引器，擴(kuò)張器，環(huán)鋸適配器采用符合ASTM F899的630號(hào)不銹鋼制造。鉆頭采用符合ASTM F899的440A號(hào)不銹鋼制造。一次性移植套裝中的鉆頭采用符合ASTM F899的440A號(hào)不銹鋼制造，一次性移植套裝中的鑿采用符合ASTM F899的630號(hào)不銹鋼制造，一次性移植套裝中的搗棒采用符合YY/T 0294.1的N號(hào)不銹鋼制造。
適用范圍
用于骨軟骨損傷的診斷、治療及修復(fù)，適用于四肢關(guān)節(jié)（肩、肘、腕、髖、膝、踝關(guān)節(jié)）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2104515號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2104515號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-11
有效期至
2024-03-10
變更情況
/
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