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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
一次性使用折疊式人工晶狀體推注器pioliTMIOL Delivery System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192160286
注冊(cè)人名稱
AST Products, Inc.
注冊(cè)人住所
9 Linnell Circle Billerica, MA 01821
生產(chǎn)地址
9 Linnell Circle Billerica, MA 01821
代理人名稱
碩創(chuàng)（上海）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)愛迪生路330號(hào)3樓301-3室
產(chǎn)品名稱
一次性使用折疊式人工晶狀體推注器pioliTMIOL Delivery System
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
PIOLI-D
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由推進(jìn)器、植入器（導(dǎo)入頭）兩部分組成；其中推進(jìn)器由推桿、外殼、彈簧、套筒外殼、硅膠墊組成，植入器（導(dǎo)入頭）由上腔體、下腔體和推注管口組成。產(chǎn)品材質(zhì)為聚丙烯、聚碳酸酯、304不銹鋼、硅膠。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。產(chǎn)品貨架有效期為5年。
適用范圍
一次性使用折疊式人工晶狀體推注器用于醫(yī)院內(nèi)的白內(nèi)障外科手術(shù)中推注折疊式人工晶體。本產(chǎn)品僅適用于Lenstec Softec I及安視Asqelio一件式可折疊人工晶狀體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6804。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6804。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-28
有效期至
2024-05-27
變更情況
“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)愛迪生路330號(hào)3樓301-3室”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)祖沖之路1505弄80號(hào)13幢1層”。
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