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400-901-5099
全部商品分類
丙戊酸定標液
注冊證編號
國械注進20162400409
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States
生產(chǎn)地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78 號第一幢第一層Q1 部位
產(chǎn)品名稱
丙戊酸定標液
管理類別
第二類
型號規(guī)格
1×5 mL， 5×2mL
結(jié)構(gòu)及組成
丙戊酸，磷酸鹽緩沖液，穩(wěn)定劑和防腐劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
用于對丙戊酸檢測試劑進行定標。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
無
附件
/
其他內(nèi)容
無
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-01-25
有效期至
2021-01-24
變更情況
注冊人申請在產(chǎn)品說明書中【適用儀器】項增加新的適用機型，由“全自動生化分析儀，型號：V-Twin、Viva-E?！弊兏鼮椤叭詣由治鰞x，型號：V-Twin、Viva-E、Viva-ProE?！?，以及說明書的文字性變更（見附件）。請注冊人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書相應(yīng)內(nèi)容。
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