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全部商品分類
癌胚抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）
注冊證編號
國械注準(zhǔn)20153401962
注冊人名稱
廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司
注冊人住所
廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓
生產(chǎn)地址
廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號1樓C區(qū)、2樓、3樓A區(qū)、4樓A區(qū);廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓 一層B區(qū)
代理人名稱
/
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
癌胚抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）
管理類別
/
型號規(guī)格
500人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
CEA試劑1：CEA抗體包被的磁微粒；CEA試劑2：吖啶酯標(biāo)記CEA抗體；CEA試劑3：反應(yīng)稀釋液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量檢測人血清或血漿中的癌胚抗原。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-10-29
有效期至
2020-10-28
變更情況
“生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓南區(qū)、5號樓”變更為“生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號樓”。 ,“生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號1樓C區(qū)、2樓、3樓A區(qū)、4樓A區(qū)；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓一層B區(qū)”變更為“生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓南區(qū)、5號樓”。 , 1.產(chǎn)品包裝規(guī)格由“1
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