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400-901-5099
全部商品分類
篩查型聽力計GSI 18 Screening Audiometer
注冊證編號
國械注進20182211201
注冊人名稱
Diagnostic Group LLC,DBA Grason-Stadler
注冊人住所
7625 Golden Triangle Drive,Eden Prairie,Minnesota 55344 USA
生產地址
Drejervaenget 8, 5610 Assens, DENMARK
代理人名稱
廣州甘峰聽力設備有限公司
代理人住所
廣州市越秀區(qū)西湖路18-28號2005-2008房
產品名稱
篩查型聽力計GSI 18 Screening Audiometer
管理類別
第二類
型號規(guī)格
GSI 18
結構及組成
由主機(篩查型聽力計AX091064)、交直流適配器、測試頭戴耳機組件(TDH39)、插入式耳機3A、插入式耳機5A組成。與頭戴式TDH39耳機一起使用的聽力罩、與3A、5A耳機一起使用的耳塞不在本次注冊范圍。
適用范圍
該產品用于聽力測試,輔助耳科醫(yī)生的診斷。本產品用于4歲以上的兒童和成人。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2018-01-31
有效期至
2023-01-30
變更情況
2018-12-18 “代理人住所:廣州市越秀區(qū)西湖路18-28號2005-2008房 ”變更為“代理人住所:廣州市越秀區(qū)西湖路18號1706-1709房”。 2019-01-25 “注冊人名稱:Diagnostic Group LLC,DBA Grason-Stadler ”變更為“注冊人名稱:Diagnostic Group LLC,DBA Grason-Stadler 美國格雷森-斯塔德勒公司”。
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