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全部商品分類
醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng) Medical X-ray Angiography System
注冊證編號
國械注進20153301339
注冊人名稱
Philips Medical Systems Nederland B.V.
注冊人住所
Veenpluis 4-6 5684 PC Best,the Netherlands
生產地址
Veenpluis 4-6 5684 PC Best,the Netherlands
代理人名稱
飛利浦(中國)投資有限公司
代理人住所
上海市天目西路218號1602-1605
產品名稱
醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng) Medical X-ray Angiography System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Allura Centron
結構及組成
產品由高壓發(fā)生器(Velara CVFD 989000065077)X射線管組件(MRC 200 0407 ROT-GS 1004)、限束器、平板探測器(Pixium 2630 Sv)、患者支撐裝置(Allura centron AD5I-000151)、Xper幾何模塊、Xper成像模塊、Xper復審模塊、Xper模塊、腳踏開關、采集手控開關、機架、電氣控制系統(tǒng)(包括R-CABINET,M-CABINET,Generator CABINET)、顯示器(檢查室顯示器和控制室顯示器)組成,附件詳見產品標準。
適用范圍
用于血管造影檢查和介入治療
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊產品標準
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-04-20
有效期至
2020-04-19
變更情況
2018-03-28 “注冊人名稱:Philips Medical Systems Nederland B.V.;代理人住所:上海市天目西路218號1602-1605 ”變更為“注冊人名稱:Philips Medical Systems Nederland B.V. 飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司;代理人住所:上海市靜安區(qū)靈石路718 號A1 幢”。
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