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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
重復性使用電動式切割吻合器iDrive Ultra Powered Stapling System
注冊證編號
國械注進20143015528
注冊人名稱
柯惠有限責任公司Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
60 Middletown Ave.，North Haven，CT 06473 USA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿易(上海)有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱
重復性使用電動式切割吻合器iDrive Ultra Powered Stapling System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
IDRVULTRA1、 EGIAADAPT、 IDRVBIG、 INTB100、 IDRVRET、 INTBIC1NC
結構及組成
產(chǎn)品由電動手柄、切割吻合器釘匣適配器和蓄電池安全引導槽構成；附件有電動切割吻合器電池及蓄電池充電器。配合腔鏡下切割吻合器一次性釘匣使用（一次性釘匣不在此次注冊范圍）。產(chǎn)品規(guī)格型號及圖示見附頁。
適用范圍
當與Endo GIA?釘匣配合使用時，可用于腹部、婦科、兒科及胸部手術中組織的切除、橫斷和吻合。也可用于肝臟實質、肝臟血管、膽管結構和胰腺的橫斷和切除。 當與Endo GIA?彎型頂端的釘匣配合使用時，可用于鈍性分離、將目標組織和另一相鄰組織分開。 當與采用Tri-Staple技術的Endo GIA?釘匣配合使用時，可用于開放或微創(chuàng)腹部、婦科、兒科及胸部手術中組織的切除、橫斷和吻合。以及應用于盆腔深處，如直腸低位前切除術。也可用于肝臟實質、肝臟血管、膽管結構和胰腺的橫斷和切除。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20143545528
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20143545528
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-16
有效期至
2024-05-15
變更情況
“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位;”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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