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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
妊娠相關(guān)血漿蛋白A質(zhì)控品IMMULITE PAPP-A Control Module
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183401950
注冊(cè)人名稱
英國(guó)西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注冊(cè)人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名稱
西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
妊娠相關(guān)血漿蛋白A質(zhì)控品IMMULITE PAPP-A Control Module
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
2×2 mL（復(fù)溶后）
結(jié)構(gòu)及組成
質(zhì)控品1和2（LPCC1、LPCC2）：兩瓶?jī)龈傻暮煌瑵舛热焉锵嚓P(guān)血漿蛋白A的非人血清基質(zhì)。
適用范圍
本產(chǎn)品用于對(duì)妊娠相關(guān)血漿蛋白A檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)控。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-04-20
有效期至
2023-04-19
變更情況
“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”。
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