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400-901-5099
全部商品分類
胎盤生長因子定標(biāo)液PlGF CalSet
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20192401595
注冊(cè)人名稱
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
胎盤生長因子定標(biāo)液PlGF CalSet
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
4×1.0 mL(凍干品，復(fù)溶體積)
結(jié)構(gòu)及組成
試劑-工作溶液：胎盤生長因子定標(biāo)液1：2瓶，每瓶1.0 mL；胎盤生長因子定標(biāo)液2：2瓶，每瓶1.0 mL，緩沖馬血清基質(zhì)中含有兩個(gè)濃度范圍的胎盤生長因子-1(突變蛋白，人，重組，大腸桿菌來源)，濃度分別為約5 pg/mL和約1200 pg/mL。提供的材料：胎盤生長因子定標(biāo)液，條碼卡，定標(biāo)液定值表，4個(gè)帶標(biāo)簽的有蓋小空瓶， 2×4個(gè)小瓶標(biāo)簽。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
用于胎盤生長因子定量測(cè)定的定標(biāo)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，有效期18個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404489號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404489號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-22
有效期至
2024-01-21
變更情況
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