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國械注進20163220047

株式會社メニコン

愛知県名古屋市中區(qū)葵三丁目21番19號

岐阜県関市新迫間3番地

上海開眼商貿(mào)有限公司

上海市靜安區(qū)威海路511號21層05室

軟性親水接觸鏡 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ

第三類

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該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。鏡片由N，N-二甲基丙烯酰胺、1-甲基-3-亞甲基-2-吡咯烷酮、三（三甲基硅烷氧基）甲硅烷基甲基丙烯酸丙酯、結(jié)合氨基甲酸酯的聚二甲基硅氧烷大分子單體及著色劑等聚合而成，著淺藍色。聚丙烯盒包裝。各參數(shù)標稱值：含水量：40%，折射率：1.423，透氧系數(shù)：129×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D鏡片透氧量：161.25×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后頂焦度范圍：0.00D～ -10.00D，柱鏡焦度范圍：-0.75D～

矯正近視、散光。

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注冊產(chǎn)品標準

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2016-01-04

2021-01-03

2018-07-03 “注冊人名稱：株式會社メニコン；注冊人住所：愛知県名古屋市中區(qū)葵三丁目２１番１９號；代理人名稱：上海開眼商貿(mào)有限公司；代理人住所：上海市靜安區(qū)威海路511號21層05室 ”變更為“注冊人名稱：株式會社メニコン目立康株式會社；注冊人住所：愛知県名古屋市中區(qū)葵三丁目２１番１９號愛知縣名古屋市中區(qū)葵3-21-19；代理人名稱：大連板橋醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：遼寧省大連市西崗區(qū)中山路147號”。