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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
單氣囊電子小腸鏡系統(tǒng)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153223035
注冊(cè)人名稱
奧林巴斯(北京)銷(xiāo)售服務(wù)有限公司
注冊(cè)人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)新源南路1-3號(hào)商業(yè)寫(xiě)字樓B座803
生產(chǎn)地址
/
代理人名稱
奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路185號(hào)第三層E、F部位
產(chǎn)品名稱
單氣囊電子小腸鏡系統(tǒng)
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
見(jiàn)附頁(yè)
適用范圍
單氣囊電子小腸鏡,與奧林巴斯圖像處理裝置、光源、一次性內(nèi)鏡外套導(dǎo)管、氣囊控制裝置、記錄設(shè)備、監(jiān)視器、內(nèi)鏡診療附件(如活檢鉗)以及其它周邊設(shè)備配套使用,用于通過(guò)口腔插入上消化道(包括食道、胃、十二指腸和小腸)或通過(guò)肛門(mén)插入下消化道(包括肛門(mén)、直腸、乙狀結(jié)腸、結(jié)腸、回盲瓣和小腸)內(nèi)進(jìn)行內(nèi)鏡檢查和治療。一次性內(nèi)鏡外套導(dǎo)管,與奧林巴斯SIF TYPE Q260配套使用,用于通過(guò)口腔或肛門(mén)插入消化道,對(duì)小腸內(nèi)進(jìn)行內(nèi)鏡檢查和治療。氣囊控制裝置,用于對(duì)安裝在一次性內(nèi)鏡外套導(dǎo)管先端部的氣囊進(jìn)行充氣和放氣,以輔助奧林巴斯特
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
本產(chǎn)品由承產(chǎn)單位:會(huì)津奧林巴斯株式會(huì)社,白河奧林巴斯株式會(huì)社,富士系統(tǒng)株式會(huì)社白河工廠生產(chǎn),地址見(jiàn)附頁(yè)。補(bǔ)充資料通知單、注冊(cè)證批件等資料,請(qǐng)全部寄往以下地址。 地址:北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋路10號(hào) 恒通商務(wù)園B12C座西側(cè)2層 郵編:100015 聯(lián)系人:金 敬梅 電話:010-59756006-2616
附件
YZB/JAP 2495-2012《單氣囊電子小腸鏡系統(tǒng)》
其他內(nèi)容
本產(chǎn)品由承產(chǎn)單位:會(huì)津奧林巴斯株式會(huì)社,白河奧林巴斯株式會(huì)社,富士系統(tǒng)株式會(huì)社白河工廠生產(chǎn),地址見(jiàn)附頁(yè)。補(bǔ)充資料通知單、注冊(cè)證批件等資料,請(qǐng)全部寄往以下地址。 地址:北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋路10號(hào) 恒通商務(wù)園B12C座西側(cè)2層 郵編:100015 聯(lián)系人:金 敬梅 電話:010-59756006-2616
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-09-21
有效期至
2020-09-20
變更情況
1.注冊(cè)證附頁(yè)的變更見(jiàn)附件1;2.產(chǎn)品適用范圍的變更見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更改單中“1.范圍”的變更;3.注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的變更見(jiàn)附件2。,見(jiàn)附頁(yè)
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