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國械注進(jìn)20153221725

GEO Medical Co., Ltd.

(Wolchul dong)20-10, Cheomdan venture so-ro, 38beon-gil, Buk-gu, Gwangju

1. 20-10, Cheomdan venture so-ro, 38beon-gil, Buk-gu, Gwangju；2. 6, Cheomdan venture so-ro, 38beon-gil, Buk-gu, Gwangju

上海高樂博眼鏡有限公司

上海市閔行區(qū)萬源路2163號(hào)21幢3A樓088室

軟性親水接觸鏡 Soft Contact Lens

第三類

IMAGE COLOR

該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。由甲基丙烯酸羥乙酯、甲基丙烯酸甲酯、N-乙烯基-2-吡咯烷酮、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成，含有染色劑。按顏色分為單色（黑、灰、綠、紫、棕1、棕2、藍(lán)）、雙色及三色（主要顏色為灰、綠、紫、棕、藍(lán)）鏡片。聚丙烯杯或玻璃瓶包裝。各參數(shù)標(biāo)稱值：含水量：40%，折射率：1.435，透氧系數(shù)：9.7×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D鏡片透氧量:12×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后頂焦度范圍：0.00D～ -10.00D，可見

用于無禁忌癥患者矯正近視。

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注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2015-05-29

2020-05-28

2018-07-02 “注冊人名稱：GEO Medical Co., Ltd. ”變更為“冊人名稱：Geo Medical Co., Ltd. 紀(jì)澳麗卡醫(yī)療器械株式會(huì)社”。 ,2016-05-05 “代理人住所:上海市閔行區(qū)萬源路2163號(hào)21幢3A樓088室”變更為“代理人住所:上海市閔行區(qū)虹中路395-397號(hào)7樓707室”。