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國械注進(jìn)20153213193

Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

Hewlett-Packard Str.2, 71034 Boeblingen, Germany

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飛利浦(中國)投資有限公司

上海市天目西路218號1602-1605

胎兒監(jiān)護(hù)儀 Avalon Fetal Monitor FM20, FM30

第三類

M2702A、M2703A

本產(chǎn)品由主機(jī)(含記錄儀)、電源線、外部電源及MSL電纜、電池、Toco傳感器(M2734A)、Toco MP 傳感器(M2734B)、Toco+傳感器(M2735A)、超聲感器(M2736A)、DECG/MECG/IUP病人模塊(M2738A)、MECG心電電纜(M1363A)、事件標(biāo)記器(989803143411)、DECG腿板適配電纜(989803137651)、IUP適配電纜(989803143931)、鼓膜溫度(耳溫)附件 (866149).SpO2傳感器(M1191B、M1191BL、M1194

該產(chǎn)品供專業(yè)醫(yī)護(hù)人員。適合產(chǎn)前檢查室、臨產(chǎn)室和分娩室，及產(chǎn)后住院恢復(fù)。不適用于ICU或手術(shù)室。用于監(jiān)護(hù)胎兒和母體的下述生理參數(shù)：M2702A型產(chǎn)品用于監(jiān)護(hù)胎心率（單胎、雙胎和三胎）、宮縮壓力、自動胎動、手動胎動（事件標(biāo)記）、母體心率MHR、母體脈率、母體無創(chuàng)血壓、母體溫度。M2703A型產(chǎn)品可用于監(jiān)護(hù)胎心率（單胎、雙胎和三胎）、宮縮壓力、自動胎動、手動胎動（事件標(biāo)記）、胎兒直接心電圖DECG、宮縮內(nèi)壓力IUP、母體心率MHR、母體ECG、母體脈搏、母體無創(chuàng)血壓、母體血氧飽和度、母體溫度。兩個型號的監(jiān)護(hù)儀均

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注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2015-09-30

2020-09-29

2018-03-13 “注冊人名稱：Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH；代理人住所：上海市天目西路218號1602-1605”變更為“注冊人名稱：Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)伯布林根有限公司；代理人住所：上海市靜安區(qū)靈石路718號A1幢”。