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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
肺功能測量儀Spirometer
注冊證編號
國械注進(jìn)20182072508
注冊人名稱
英國BTL實(shí)業(yè)有限公司BTL Industries Limited
注冊人住所
英國赫特福德郡斯蒂文尼奇市SG1 6BU克萊福蘭德路161號161 Cleveland Way,Stevenage,Hertfordshire,SG16BU,United Kingdom
生產(chǎn)地址
英國赫特福德郡斯蒂文尼奇市SG1 6BU克萊福蘭德路161號161 Cleveland Way,Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
代理人名稱
中山凱康貿(mào)易有限公司
代理人住所
中山市阜沙鎮(zhèn)東阜公路20號中山市天潤盛興工業(yè)園開發(fā)有限公司3號樓3層3單元之一
產(chǎn)品名稱
肺功能測量儀Spirometer
管理類別
第二類
型號規(guī)格
BTL-08 Spiro
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)（彩色液晶輕觸式顯示屏、鍵盤、內(nèi)置熱敏打印機(jī)、充電式鋰電池、輸入輸出面板）、流量傳感器（003-BODY100型流量傳感器手柄、003-TUBE101型流量管）、003-4201MOUTHPIECE102型過濾器（口件）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對患者進(jìn)行FVC（用力肺活量）、SVC（靜息肺活量）、MVV（最大通氣量）的測量，并用于用藥前/用藥后的氣管擴(kuò)張與激發(fā)試驗(yàn)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2210523號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2210523號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-11-12
有效期至
2023-11-11
變更情況
/
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