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400-901-5099
全部商品分類
半導(dǎo)體激光治療儀 Laser Surgical Equipment
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153241620
注冊(cè)人名稱
Dornier MedTech GmbH
注冊(cè)人住所
Argelsrieder Feld 7, 82234 Wessling, Germany
生產(chǎn)地址
Argelsrieder Feld 7, 82234 Wessling, Germany
代理人名稱
北京道尼爾科技有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)北四環(huán)中路8號(hào)
產(chǎn)品名稱
半導(dǎo)體激光治療儀 Laser Surgical Equipment
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Dornier Medilas D30
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由半導(dǎo)體激光系統(tǒng)(激光頭、電源、冷卻器)、操作控制系統(tǒng)(微處理器、操作控制面板、顯示器)、激光傳輸系統(tǒng)(光纖耦合器和光纖)及腳踏開關(guān)組成。光纖為一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品，光纖型號(hào)：D00-4079-BF-0、D00-6109-BF-0、D01-6080-BF-0。激光波長(zhǎng):940nm±10nm;終端輸出功率2W-30W可調(diào)，誤差±20%;引導(dǎo)光波長(zhǎng):640nm±5nm;功率小于5mW。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床用于對(duì)組織進(jìn)行汽化、碳化、凝固和照射。用于腿部靜脈曲張的治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-05-26
有效期至
2020-05-25
變更情況
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