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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
脊柱手術(shù)工具 Spinal Surgical Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152101633
注冊(cè)人名稱
Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
注冊(cè)人住所
10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
生產(chǎn)地址
10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
代理人名稱
捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位
產(chǎn)品名稱
脊柱手術(shù)工具 Spinal Surgical Instruments
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由鉸刀、骨鑿、剝離子、刮匙、髓核鉗和神經(jīng)根牽開(kāi)器組成。產(chǎn)品材料由符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的630型不銹鋼制成。其中神經(jīng)根牽開(kāi)器的表面含有符合DIN CEN/TS 1071-8標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的氮化鈦鋁涂層。非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品為手術(shù)工具，與胸腰椎融合器的植入物配合使用，用于脊柱后路植入手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-05-26
有效期至
2020-05-25
變更情況
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