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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)工具Single-Use Surgical Instruments
注冊證編號
國械注進(jìn)20152040248
注冊人名稱
德培依運(yùn)動醫(yī)學(xué)股份有限公司DePuy Mitek
注冊人住所
325 Paramount Drive，Raynham，MA 02767，USA
生產(chǎn)地址
325 Paramount Drive，Raynham，MA 02767，USA；Kibbutz Gaaton,Kibbutz Gaaton 25130,Israel;Puits Godet 20,Neuchatel CH-2000,Switzerland
代理人名稱
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)工具Single-Use Surgical Instruments
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由肩關(guān)節(jié)手術(shù)套件（包括克氏針、固定鋼絲、定位套管、套管交換棒和套筒閉孔棒）、髖關(guān)節(jié)手術(shù)套件（包括導(dǎo)絲、注射器、刀片）、膝關(guān)節(jié)手術(shù)套件（包括套管和套管針）、施釘器和縫線針組成。與人體接觸部件分別由符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的630和302不銹鋼、YY/T 0294.1規(guī)定的M號不銹鋼、GB 24627規(guī)定的鎳鈦合金、YY/T 0242規(guī)定的聚丙烯，以及聚碳酸酯和聚乙烯材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
與關(guān)節(jié)鏡配合，適用于四肢運(yùn)動修復(fù)手術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20152220248
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20152220248
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-15
有效期至
2024-01-14
變更情況
/
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