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400-901-5099
全部商品分類
麻醉蒸發(fā)器Anaesthetic Vaporizer
注冊證編號
國械注進20173540109
注冊人名稱
Penlon Limited
注冊人住所
Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon, Oxon, OX14 3PH , UK
生產地址
Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon, Oxon, OX14 3PH , UK
代理人名稱
廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司
代理人住所
珠海市高新區(qū)科技創(chuàng)新海岸創(chuàng)新一路2號
產品名稱
麻醉蒸發(fā)器Anaesthetic Vaporizer
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Sigma Delta
結構及組成
由蒸發(fā)室,濃度控制斷連裝置,溫度補償器,注入系統(tǒng)(包括罐充瓶適配器)和藥劑液面指示器組成。根據適用的麻醉劑不同分為三種規(guī)格:安氟醚、異氟醚、七氟醚。根據接口類型分為三種規(guī)格:Cagemount、帶聯鎖的兼容Selectatec、插入式兼容Drager。麻醉劑濃度調節(jié)范圍:安氟醚Enflurane:0-5.0%、異氟醚Isoflurane:0-5.0%、七氟醚Sevoflurane:0-8.0%。
適用范圍
產品為麻醉機組成部件,為患者提供設定濃度的麻醉蒸氣。
產品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產品技術要求
其他內容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2017-01-13
有效期至
2022-01-12
變更情況
1.注冊人名稱由“Penlon Limited”變更為“Penlon Limited 攀龍有限公司”。2.注冊人住所由“Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon, Oxon, OX14 3PH , UK”變更為“Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon OX14 3NB, UK”。3.生產地址由“Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon, Oxon, OX14 3
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