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全部商品分類
促紅細(xì)胞生成激素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）IMMULITE/IMMULITE 1000 Erythropoietin(EPO)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192401708
注冊(cè)人名稱
英國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注冊(cè)人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
促紅細(xì)胞生成激素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）IMMULITE/IMMULITE 1000 Erythropoietin(EPO)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
100人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
促紅細(xì)胞生成激素測(cè)試單元（LEPN1）、促紅細(xì)胞生成激素試劑楔（LEPN2）、促紅細(xì)胞生成激素校正品（LEPNL，LEPNH）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)血清或肝素化血漿內(nèi)的促紅細(xì)胞生成激素（EPO）的含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，有效期12個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403979號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403979號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-25
有效期至
2024-02-24
變更情況
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