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400-901-5099
全部商品分類
D-二聚體校準(zhǔn)品Quantia D-Dimer Standard
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192401550
注冊(cè)人名稱
邁科特公司BIOKIT, S.A.
注冊(cè)人住所
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
生產(chǎn)地址
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位
產(chǎn)品名稱
D-二聚體校準(zhǔn)品Quantia D-Dimer Standard
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
3×2 mL（凍干）
結(jié)構(gòu)及組成
D-二聚體溶液通過使用含牛血清白蛋白的人纖溶酶降解人纖維蛋白后部分純化制備。瓶簽顯示濃度單位為ng/mL。含有0.2%的防腐劑5-溴-5-硝基-1,3-二惡烷(Bronidox)。靶值單。
適用范圍
該產(chǎn)品用于通過比濁法對(duì)D-二聚體項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)。該產(chǎn)品用于與該公司的D-二聚體測(cè)定試劑盒配套使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃儲(chǔ)存，有效期為36個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403956號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403956號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-11
有效期至
2024-01-10
變更情況
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