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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
負(fù)壓傷口治療儀Negative Pressure Wound Therapy
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20192140172
注冊(cè)人名稱
Smith & Nephew Medical Ltd.
注冊(cè)人住所
101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom
生產(chǎn)地址
101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom76 South Meridian Avenue, Oklahoma City, Oklahoma 73107-6512, USA
代理人名稱
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)奧納路188號(hào)通用廠房樓第四層B部位
產(chǎn)品名稱
負(fù)壓傷口治療儀Negative Pressure Wound Therapy
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
RENASYS EZ MAX
結(jié)構(gòu)及組成
由主機(jī)（規(guī)格：66801309）、儲(chǔ)液罐固定架（規(guī)格：66800060）和電源線（規(guī)格：66801056）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品通過吸除沖洗劑、體液、傷口滲出液和感染性物質(zhì)等液體，促進(jìn)患者傷口愈合。僅限在醫(yī)療機(jī)構(gòu)由經(jīng)過培訓(xùn)的專業(yè)醫(yī)師操作使用，不可用于普外科。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6854。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6854。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-01
有效期至
2024-03-31
變更情況
“注冊(cè)人名稱：Smith & Nephew Medical Ltd.”變更為“注冊(cè)人名稱：Smith & Nephew Medical Ltd. 英國施樂輝醫(yī)療器械有限公司”。
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