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400-901-5099
全部商品分類
非骨水泥型股骨柄AMIStem H and S System
注冊證編號
國械注進20183132578
注冊人名稱
Medacta International SA
注冊人住所
Strada Regina,6874 Castel San Pietro Svizzera Switzerland
生產(chǎn)地址
Strada Regina,6874 Castel San Pietro Svizzera Switzerland
代理人名稱
瑞士梅達塔國際有限公司上海代表處
代理人住所
上海市昌平路363號1幢610室
產(chǎn)品名稱
非骨水泥型股骨柄AMIStem H and S System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由符合GB 23102標準規(guī)定的Ti6Al7Nb鈦合金材料制成,表面經(jīng)噴砂處理或表面為符合GB 23101標準規(guī)定的羥基磷灰石涂層。滅菌包裝。
適用范圍
與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,做為非骨水泥型髖關節(jié)假體使用,適用于髖關節(jié)初次置換或翻修術。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2013第3465386號
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2013第3465386號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-11-30
有效期至
2023-11-29
變更情況
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