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400-901-5099
全部商品分類
全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)Legion Knee System
注冊證編號
國械注進(jìn)20153133305
注冊人名稱
美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.
注冊人住所
1450BrooksRoad，Memphis,Tennessee38116，USA
生產(chǎn)地址
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA; Alemannenstraβe 14, Tuttlingen,78532,Germany ；Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND;Dammweg 39,5001 Aarau, SWITZERLAND;2 Lengkok Teluk Kumbar 1, J
代理人名稱
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位
產(chǎn)品名稱
全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)Legion Knee System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該系統(tǒng)由股骨髁、墊塊螺釘、延長桿(帶鎖定螺釘)和延長桿接口(帶鎖定螺釘)組成。其中股骨髁的材料為鑄造鈷鉻鉬合金，帶有鑄造鈷鉻鉬合金多孔涂層；墊塊螺釘、延長桿(帶鎖定螺釘)和延長桿接口(帶鎖定螺釘)為鍛造鈦合金。滅菌包裝。
適用范圍
作為非骨水泥假體使用，適用于膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20153463305
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20153463305
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-11-30
有效期至
2023-11-29
變更情況
/
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