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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
椎間融合器 Cougar LS Cage System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163461456
注冊(cè)人名稱
Medos International SARL
注冊(cè)人住所
Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400,Switzerland
生產(chǎn)地址
Chemin-Blanc 36, Le Locle CH-2400,Switzerland
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
椎間融合器 Cougar LS Cage System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由一系列椎間融合器組成,其材料為碳纖維加強(qiáng)型聚醚醚酮(PEEK OPTIMA LT1DA30),椎間融合器內(nèi)的顯影珠由符合ASTM F560 標(biāo)準(zhǔn)要求的純鉭材料制成。為非滅菌包裝提供。
適用范圍
該系統(tǒng)適用于在胸腰椎(即T1到L5)中替代因腫瘤治療而被切除或割除的患病椎體.該系統(tǒng)還適用于治療胸椎和腰椎的骨折.還適用于椎間盤退行性疾病(DDD)患者在L2-S1或兩個(gè)相鄰脊柱節(jié)段上進(jìn)行的自體骨移植椎體間融合術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-04-14
有效期至
2021-04-13
變更情況
2016-06-30 “代理人住所：上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位”。
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