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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
呼吸通路過(guò)濾器Breathing System Filter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20142085545
注冊(cè)人名稱
頗爾國(guó)際有限責(zé)任公司醫(yī)療部
注冊(cè)人住所
Avenue de Tivoli 3, CH-1700 Fribourg Switzerland
生產(chǎn)地址
St Columb Major, Cornwall United Kingdom
代理人名稱
頗爾(中國(guó))有限公司
代理人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)宏達(dá)南路12號(hào)
產(chǎn)品名稱
呼吸通路過(guò)濾器Breathing System Filter
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
BB25, BB25S, BB25D, BB25F, BB25G, BB25GS, BB2000APS,，BB100FE, BB100E, BB100ES,BB100P, BB50TP, BB50TE, BB50TES, BB22-15MFS, BB22-15MG, BB22-15MS, BB22-15S
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品為一次性使用呼吸通路過(guò)濾器，過(guò)濾器應(yīng)有保護(hù)套。其中濾膜采用硼硅玻璃纖維制造，殼體采用苯乙烯/丁二烯共聚物制造，端蓋采用聚碳酸酯/乙烯-醋酸乙烯共聚物制造，彎管和帶固定角度管路采用聚丙烯制造，彎管（可拆卸）的連接頭采用苯乙烯/丁二烯共聚物制造、管路采用聚丙烯制造。其中BB25S，BB25GS，BB2000APS，BB100ES，BB50TES，BB22-15MFS，BB22-15MS和BB22-15S經(jīng)伽馬射線滅菌，有效期為5年，其余型號(hào)為非滅菌產(chǎn)品。
適用范圍
該產(chǎn)品用于濾除呼吸通路中的細(xì)菌和病毒，其中BB25，BB25S，BB25D，BB25F，BB25G，BB25GS，BB2000APS，BB100E，BB100ES，BB100P，BB100FE，BB22-15MFS，BB22-15MG，BB22-15MS和BB22-15S具有濕熱交換功能。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20142665545
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20142665545
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-30
有效期至
2024-05-29
變更情況
/
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