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全部商品分類(lèi)
白細(xì)胞分化抗原CD38檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法-FITC）CD38 FITC Reagent
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193401851
注冊(cè)人名稱(chēng)
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
注冊(cè)人住所
2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
生產(chǎn)地址
2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
代理人名稱(chēng)
碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路458號(hào)三層348部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
白細(xì)胞分化抗原CD38檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法-FITC）CD38 FITC Reagent
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
50檢測(cè)人份
結(jié)構(gòu)及組成
CD38, HB7克隆，來(lái)源于小鼠P3-X63-Ag8.653骨髓瘤細(xì)胞和用BJAB細(xì)胞免疫的BALB/c小鼠脾細(xì)胞融合的雜交瘤細(xì)胞。CD38由小鼠IgG1重鏈和kappa輕鏈所組成。試劑存放在含有明膠和0.1%疊氮化鈉的磷酸鹽緩沖液（PBS）中。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外診斷，通過(guò)BD FACSTM 流式細(xì)胞儀鑒定表達(dá)CD38抗原的細(xì)胞。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
在 2℃～8℃環(huán)境下存儲(chǔ)試劑，有效期15個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3404446號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3404446號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-15
有效期至
2024-03-14
變更情況
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